Klinické testy

Ve skupině NIF nebyly pozorovány žádné nové indurace ve srovnání s IP. (P=0,0150). Zlomená jehla byla pozorována ve skupině IP, žádné riziko ve skupině NIF.Upravené průměrné snížení HbA1c od výchozí hodnoty 0,55 % v 16. týdnu ve skupině NFI bylo non-inferiorní a statisticky lepší ve srovnání s 0,26 % ve skupině IP.Podání inzulinu pomocí NIF by mohlo poskytnout lepší bezpečnostní profil než IP injekce snížením poškrábání kůže, zatvrdnutí, bolesti a bez rizika zlomení jehel.

Úvod:

Podíl pacientů s diabetem 2. typu užívajících inzulín je stále velmi nízký a často je zahájen relativně pozdě.Zjistilo se, že zpoždění v užívání inzulinu ovlivňuje mnoho faktorů, včetně strachu z jehel, psychických poruch během injekcí inzulinu a nepohodlí injekcí inzulinu, což byly všechny důležité důvody, proč pacienti odmítali zahájit léčbu inzulinem.Kromě toho, injekční komplikace, jako jsou indurace způsobené dlouhodobým opakovaným používáním jehly, mohou také ovlivnit účinnost léčby inzulínem u pacientů, kteří již inzulín použili.

Bezjehlový inzulínový injektor je určen pro diabetiky, kteří se bojí injekcí nebo se zdráhají zahájit inzulínovou terapii, když je to jasně indikováno.Tato studie měla za cíl zhodnotit spokojenost a compliance pacientů s bezjehlovým inzulínovým injektorem oproti konvenčním inzulínovým injekcím perem u pacientů s T2DM léčených po dobu 16 týdnů.

Metody:

Do multicentrické, prospektivní, randomizované, otevřené studie bylo zařazeno celkem 427 pacientů s T2DM, kteří byli randomizováni v poměru 1:1 k podávání bazálního inzulínu nebo premixovaného inzulínu pomocí injektoru bez jehly nebo pomocí konvenčních injekcí inzulínového pera.

Výsledek:

U 412 pacientů, kteří dokončili studii, se průměrné skóre dotazníku SF-36 významně zvýšilo jak ve skupině s injekčními aplikacemi bez jehly, tak ve skupinách s konvenčním inzulínovým perem, bez významného rozdílu mezi skupinami, které dodržovaly.Subjekty ve skupině s injekčními aplikacemi bez jehly však po 16 týdnech léčby vykazovaly významně vyšší skóre spokojenosti s léčbou než osoby ve skupině s konvenčním inzulínovým perem.

Souhrn:

V tomto výsledku SF-36 není žádný významný rozdíl mezi skupinami s inzulínovým perem a injekčními skupinami bez jehly.

Injekce inzulínu bez jehly vede k vyšší spokojenosti pacienta a lepší komplianci léčby.

Závěr:

Bezjehlový injektor zlepšil kvalitu života pacientů s T2DM a významně zvýšil jejich spokojenost s léčbou inzulínem ve srovnání s konvenčními injekcemi inzulínu perem.